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注銷第一類醫療器械產品備案憑證(2019年第06號)
發布日期:2019-12-27訪問次數: 信息來源:開封市局機關字號:[ ]


 

 

開封市市場監督管理局

關于開封市七品官藥業有限公司《第一類醫療器械生產備案憑證》和《第一類醫療器械備案憑證》的公告

2019年第06號)

 

    開封市七品官藥業有限公司申請注銷《第一類醫療器械生產備案憑證》和《第一類醫療器械備案憑證》,按照《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》和《醫療器械生產監督管理辦法》等有關規定,我局決定依法標注(注銷)該企業的《第一類醫療器械生產備案憑證》和《第一類醫療器械備案憑證》(詳見附件)。

特此公告。

 

監督電話:0371-22116693  

通信地址:開封市市民之家

 

 

20191226

 

 

附件1:注銷的《第一類醫療器械生產備案憑證》的信息

 

序號

備案號

企業名稱

住所

生產地址

法定代表人

企業負責人

生產范圍

備案日期

1

豫汴食藥監械生產備20180004

開封市七品官藥業有限公司

河南省開封市尉氏縣大橋鄉大槐樹村九組

河南省開封市尉氏縣大橋鄉大槐樹村九組

郭蕊

楊明威

醫用降溫貼、醫用冷敷貼、冷敷凝膠

2018-09-05

 

 

附件2:注銷的《第一類醫療器械備案憑證》的信息

序號

產品名稱

備案號

備案人

產品描述

預期用途

生產地址

1

醫用降溫貼

豫汴械備20180017

開封市七品官藥業有限公司

由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。

河南省開封市尉氏縣大橋鄉大槐樹村九組

2

醫用冷敷貼

豫汴械備20180019

開封市七品官藥業有限公司

由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。

河南省開封市尉氏縣大橋鄉大槐樹村九組

3

冷敷凝膠

豫汴械備20180018

開封市七品官藥業有限公司

由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。

河南省開封市尉氏縣大橋鄉大槐樹村九組

 





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